2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布“2004年6月30日以前，我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP要求，并取得‘藥品GMP證書’”，這無疑給制藥機械廠商注入了一劑強心針，無數的機會如繁花盛開在眼前，所有這個行業(yè)或準備進入這個行業(yè)的人都躍躍欲試，摩拳擦掌準備大干一場。三年之后，隨著2004年7月1日GMP認證落下帷幕，喧鬧的市場終于漸漸歸于平靜。GMP高燒退去，制藥機械廠商將何去何從？制藥機械是與藥品直接接觸的設備，在生產中對藥品質量有著最直接的影響。國內制藥機械的發(fā)展歷程可以追溯到20世紀80年代。當時國內只有三十余家制藥裝備生產商，其中四大家族掌握著當時的藥機市場。之后，制藥機械行業(yè)得到了長足的發(fā)展。目前，已參加中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的以及其它的制藥機械企業(yè)已有一千多家。但在國際制藥機械展會上難覓中國企業(yè)的身影。相反，國內醫(yī)藥利潤百強中有超過半數的企業(yè)引進了外國設備，并且趨勢有增無減。在受到進口產品的沖擊和市場萎縮的雙重打擊之下，向高端化.集約化發(fā)展是必由之路。國內的藥機廠商只有輕數量重質量，加強技術投入和研發(fā)力量，減少仿制產品，企業(yè)間合并重組，才可能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。規(guī)范：藥機GMP規(guī)范與制藥企業(yè)相比，不得不承認制藥機械實施GMP的速度較慢。

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